大马医疗器械业正迎来区域市场扩张的新契机，政府已与新加坡及泰国建立监管依赖安排，并通过联合评估推动与中国的监管合作。这些措施有望减少企业重复提交资料及接受评估的程序，进一步缩短医疗器械进入海外市场所需时间。
经济部长阿克马纳斯鲁指出，大马目前正逐步强化医疗器械领域的区域市场准入能力，在确保产品安全及质量标准的同时，也希望借助监管合作提升本地业者的国际竞争力。2025年，大马医疗器械出口规模已达345亿4000万令吉，同年共批准46项医疗器械投资计划，总投资额达40亿令吉，预计创造3393个就业机会。
他在2026年国际医疗器械展览暨会议（IMDEC 2026）发表主题演讲时说，截至8月5日的评估显示，国内医疗器械供应整体保持稳定，其中81.3%的品项被列为低供应风险，另外18.7%属于中等风险。此外，医疗器械管理局今年6月已与日本签署合作备忘录，合作范围包括监管资讯交流、科学研究、培训、产品评估及上市后监督。
阿克马纳斯鲁认为，本地医疗器械业未来不能继续停留在单纯制造产品的阶段，而应进一步发展设计、工程、研发、软件、监管及商业化能力。根据大马投资发展局，业者正从传统的“按图生产”（Build-to-Print）逐步转向“设计制造”（Build-to-Design），并从合约制造迈向共同开发，以掌握更多自主产品及知识产权。
他也强调，外来投资除了带来资金，更应协助大马累积科技、人才与研发实力。配合今年3月1日起实施的新制造业投资激励框架，政府将就业质量、科技转移、国内供应链强化、经济复杂度及永续发展纳入奖励考量，进一步推动医疗器械业从“马来西亚制造”迈向“由马来西亚创造”。
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