世界卫生组织(WHO)周一发布健康警示,指出印度出现3款遭严重污染的止咳糖浆,导致至少23名5岁以下儿童死亡,并呼吁各国若发现相关药品,须立即向WHO通报。
据《路透社》和《印度时报》等报道,这3款问题药品分别是:
- Sresan Pharmaceutical 的“Coldrif”
- Rednex Pharmaceuticals 的“Respifresh TR”
- Shape Pharma 的“ReLife”(特定批次)
世卫指出,这些糖浆样本中检出剧毒化学物质“二甘醇”(diethylene glycol),其含量竟超出法定安全标准近 500倍,严重危害生命安全。服用该类糖浆的儿童出现急性肾衰竭,部分在短时间内死亡。
印度中央药品标准控制组织(CDSCO)表示,受害者主要来自中央邦钦德瓦拉市,多数为5岁以下儿童。目前官方确认的死亡人数已达23人。
印度当局已紧急下令3家药厂停产,其中Sresan Pharmaceutical 公司负责人兰加纳坦已被逮捕。他从业数十年,是制药界知名人士。
泰米尔纳德邦的药监部门查出,Sresan Pharmaceutical 竟违反 364项药品生产规范,其中包括:
- 39项“极为严重”违规
- 325项“重大”违规
- 环境肮脏、用水不洁、废水直排
- 制药人员无专业资格,管理机制近乎失效
虽然目前未发现这批毒糖浆出口海外,但世卫担心这些药品可能透过非法渠道流入其他国家,尤其是在监管不严的地区。
事件曝光后,印度多地紧急禁止2岁以下儿童服用止咳糖浆。有专家指出,印度止咳药安全问题已非首次:
- 2023年:甘比亚70名与乌兹别克18名儿童死亡
- 2019年底至2020年初:喀什米尔至少12名儿童疑服用污染糖浆丧命
世卫组织严厉批评印度药品监管制度存在重大漏洞,呼吁全球关注此类药品安全问题,并加强跨国监管合作,防止类似悲剧重演。