美国食品与药物管理局(FDA)近日通报,降血压药盐酸哌唑嗪(Prazosin Hydrochloride)疑遭亚硝酸杂质污染,具有潜在致癌风险,已责令全面召回。此次行动涉及近60万瓶药品,由总部位于新泽西的特娃制药(Teva Pharmaceuticals USA)及其经销商美源健康服务公司(Amerisource Health Services)于10月中旬主动展开全国回收。
哌唑嗪是一种可扩张血管、降低血压的处方药,也常用于治疗创伤后压力症候群(PTSD)患者的夜惊与睡眠障碍。然而,FDA指出,该药可能含有亚硝酸类杂质,这种化学成分若与胺类物质结合,恐形成具致癌性的亚硝胺化合物,增加肝癌、胃癌及口腔癌风险,因此被列为“二级风险药品”,须依法召回。
监管部门解释,亚硝酸杂质可能在药品生产或储存过程中产生,尤其在湿度或温度不当的环境下更易形成。FDA提醒消费者立即停止服用受影响批次药物,并联系医师或药师以获得替代处方。
此次召回自10月16日启动,未设定截止日期。受影响产品包括5毫克装、每瓶20粒胶囊的多个批号:1016996、1018336、1021220(效期至2025年11月30日),以及1022421、1025017(效期至2026年8月31日)。累计召回总量超过58万瓶,覆盖全美药房与医疗机构流通渠道。

